Вакансия “Специалист по регистрации in vitro“
Id: 1469921
Активная
Вакансия
Обновлена:
04.07.2023
Тщательный отбор
Должность
Специалист по регистрации in vitro
Заработная плата
по договоренности
|
Описание вакансии:
|
|
| Вид работы: |
#с документами или чертежами
|
| Рабочее место: |
•
Стационарное рабочее место
|
| Тип занятости: |
•
Постоянная работа
|
| График работы: |
•
полный день
|
| Опыт работы: | • от 1 года |
| Обязанности: |
•
Ведение полного цикла проектов по регистрации медицинских изделий и внесение изменений в регистрационное досье
•
Общение с производителями медицинских изделий
•
Подготовка технической, эксплуатационной, нормативной документации на медицинские изделия для диагностики in vitro (составление, редактирование)
•
Анализ и доработка зарубежных документов для регистрации (файл менеджмента рисков, технический файл, инструкции)
•
Мониторинг и организация испытаний в аккредитованных РЗН Испытательных центрах и лабораториях
•
Сопровождение испытаний (токсикологические, технические, клинические)
•
Взаимодействие с лечебно-профилактическими учреждениями и диагностическими лабораториями
•
Проверка регистрационных досье на точность и полноту документации
•
Формирование досье для подачи в регуляторный орган с целью регистрации
•
Подача регистрационных досье в РЗН и сопровождение на этапе замечаний
|
| Требования: |
•
Опыт работы в сфере регистрации медицинских изделий для диагностики in vitro не менее 1-2 лет
•
Опыт разработки технической документации медицинских изделий для диагностики in vitro
•
Опыт составления программы и написания протоколов клинических исследований
•
Опыт успешной регистрации медицинских изделий для диагностики in vitro
•
Хорошие коммуникационные навыки, инициативность, нацеленность на результат, умение работать в команде
|
| Дополнительно: |
•
В крупной компании открыт конкурс на позицию Специалиста по регистрации in vitro Условия: Конкурентный уровень заработной платы (обсуждается на интервью); Оформление по ТК РФ; Оплата больничного и отпуска; Прогрессивная система премирования. |
Loading...